一、招標條件
安陽市中醫(yī)院超聲波清創(chuàng)機1臺采購項目已經(jīng)相關部門批準，資金來源為自籌資金。采購人為安陽市中醫(yī)院。采購項目以競爭性談判方式擇優(yōu)選定供應商。
二、項目名稱及基本要求
2.1 項目名稱：安陽市中醫(yī)院超聲波清創(chuàng)機1臺采購項目。
2.2 項目編號：AYSZYY-20220826-02
2.3采購預算：80000元。
2.4 采購內容和技術要求：
技術參數(shù)配置
一、適用范圍：適用于各類外傷、手術切口、污染或者感染傷口/創(chuàng)面，如燒傷創(chuàng)面、化膿性傷口/創(chuàng)面、竇道、瘺道等；難愈傷口，如糖尿病傷口、褥瘡、神經(jīng)營養(yǎng)潰瘍、外傷性潰瘍等；軟組織創(chuàng)傷、開放性骨折清創(chuàng)沖洗等。
二、產(chǎn)品結構：超聲波清創(chuàng)機由臺車、控制主機、清創(chuàng)手柄、儲液瓶、輸液瓶支架、電源線組成。
三、產(chǎn)品參數(shù)：
1.額定輸入功率：80VA；
2.最大負壓值：0.07MPa，允差±10%；
3.超聲頻率：38kHz±5kHz；
4.工作噪聲：≤65dB（A）；
5.電氣分類：I類設備設備 B型應用部分；
6.工作部位：需要清創(chuàng)的傷口部位；
7.顯示：彩色液晶顯示；
8.無信號輸入（出）部分；
9.非AP、APG型設備；
10.防進液等級：IPX0；
11.本機不適合在易燃、易爆氣體的場合使用。
14.管路連接牢固度:產(chǎn)品各組件間的連接，應能承受不少于15N的靜拉力持續(xù)15s。
15. 密封性:將連接管抽負壓到最大負壓（638mmHg±10mmHg）后，密閉儲液瓶及其連接管，1分鐘后觀察其負壓，負壓泄露應在100mmHg以內。
16.正常運行的環(huán)境條件：
環(huán)境溫度：+5℃~+35℃；
相對濕度：≤85%；
大氣壓力：700hPa~1060hPa；
主機電源：AC220V±22V 50Hz±1Hz。
2.5 資金來源：自籌資金。
2.6質量要求：符合國家或行業(yè)規(guī)定的合格標準，滿足采購人提出的技術標準及要求。
2.7交驗期：合同簽訂后15日歷天內完成供貨。
三、資格要求
參加本項目競標的供應商必須滿足投標資格要求中的所有條款，并按照相關規(guī)定遞交資格證明文件。
3.1供應商應符合下述《政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的法定基本資格條件及項目（標段）資格要求，并提供相關資格證明材料（文件）：
（1）具有獨立法人資格?！鎏峁I業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或其他相應業(yè)務或經(jīng)營范圍登記證照；■提供稅務登記證（三證合一的只需提供三證合一的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商））。
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；■提供銀行出具的近1年內資信證明（法人為基本開戶行）或上一年度（2020年度或2021年度）經(jīng)審計的財務報告或財政部門認可的擔保機構的投標擔保函；■提供近12個月內（任意1個月）已依法繳納稅收的憑據(jù)；■提供近12個月內（任意1個月）已依法繳納社會保險的憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應證明文件。
（3）具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；■提供相關設備（或設施）購置發(fā)票或單據(jù)（任一）；■技術人員的職稱證書或職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證或等級證書等相關證書（任一）或專業(yè)人員用工合同（任一）等的證明材料。
（4）參加政府采購活動前3年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；■提供供應商書面聲明；供應商自行承諾并承擔后果，聲明函不實的，按《政府采購法》有關提供虛假材料的有關規(guī)定給予處罰。
（5）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件，描述提供相關證明材料。
3.2投標人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權代理商（授權代理商須提供廠家針對本項目所投產(chǎn)品的專項授權書）；
3.3單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本合同項下的醫(yī)療設備采購活動。為本采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得再參加本采購項目（提供承諾書）；
3.4投標設備必須符合國家標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關標準，并符合中華人民共和國國務院令第650號修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定；
3.5生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均須在有效期內。所投產(chǎn)品應提供醫(yī)療器械注冊證及附表；
3.6投標人必須實質響應談判文件提出的關鍵技術參數(shù)等要求；
3.7本項目不接受聯(lián)合體投標。
四、報名信息
4.1報名時間： 2022年09月05日至2022年09月07日。（上午8:30—11:30，下午15:30—17:30）。
4.2 報名地點：安陽市紅旗路150號安陽市中醫(yī)院1號樓4樓招標辦。
4.3 報名電話：0372-5117198。
4.4 供應商報名時須攜帶以下以供審核的資料：營業(yè)執(zhí)照、資質證書、經(jīng)營許可證、法定代表人身份證、授權委托書、委托人身份證，若供應商為代理商的，須提供廠家針對本項目所投產(chǎn)品的專項授權書（加蓋廠家單位紅章）。注：以上資料要求出示加蓋單位公章的復印件一套。（法人授權委托書注明項目名稱、采購編號、被授權人姓名、職務、手機號碼、電子信箱）。
開標后，將由招標小組對供應商的資格證明材料進行資格審核，不符合項目資格條件的供應商的響應性文件將被拒絕。供應商應自負風險費用，提供虛假材料的將進一步追究其責任。
投標文件要求膠裝.密封.一正本.兩副本。
詳情請查看附件：
